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IMV宣布针对COVID19的候选疫苗的选择以推进人类临床研究

2022-04-28 来源:儋州农业机械网

IMV宣布针对COVID-19的候选疫苗的选择,以推进人类临床研究

由IMV选择的23种肽表位的多数在动物模型中显示了在DPX制剂中第一次和第二次给药后没有任何其他佐剂的强大抗体反应

DPX-COVID-19利用多目标方法,优化针对病毒弱点的免疫反应,增强预防感染的功效并降低免疫逃逸的可能性

DPX-COVID-19的1期临床研究计划于2020年夏季进行

新斯科舍省达特摩斯-(美国商业资讯)- 临床阶段生物制药公司IMV Inc.(纳斯达克股票代码:IMV;多伦多证券交易所股票代码:IMV),率先开发出新型的针对传染病的癌症免疫疗法和疫苗,该公司今天宣布了积极的临床前结果,这表明了大多数肽表位都具有强大的免疫原性和抗体反应。基于这些数据,该公司选择了多种肽表位在其DPX平台上进行配制,以形成针对新型冠状病毒DPX-COVID-19的候选疫苗。

这些临床前数据令人鼓舞,表明在DPX平台内配制的肽已在动物模型中诱导了早期且强烈的免疫原性应答中国机械网okmao.com。值得注意的是,观察到的抗体反应与DPX-RSV达到的水平相当或更高,DPX-RSV在1期研究中提供了强大而持续的免疫反应。” 根据这些结果,我们的团队选择了一种肽组合,这些肽已证明具有免疫原性,并以非重叠方式靶向病毒进入机制的多个区域。DPX-COVID-19旨在将免疫反应集中于病毒的弱点,以潜在地提高其预防感染的功效并有效抑制病毒进入细胞,

“这些结果反映了我们DPX平台技术的前景和多功能性,这使我们的团队在投入开发后仅两个月就能够开发出新的靶向疫苗候选物。而且,正如我们迄今为止在所有临床研究中所表明的那样,我们独特的,针对性的方法已在敏感人群(包括最易感染该病毒的成年人和免疫功能低下的患者)中取得了令人满意的结果。” 。“我们正与我们的合作伙伴紧密合作,以紧迫地推进DPX-COVID-19,并有望在2020年夏季启动1期临床研究。”

自三月份宣布计划以来,IMV及其合作者已迅速开发出基于DPX的COVID-19疫苗。该公司使用病毒和免疫信息学的序列来预测和鉴定数百个表位,其中有23个因其与病毒的生物学相关性和产生抗SARS-CoV-2中和抗体的潜力而在临床前研究中被选中。自4月初以来,临床前研究一直在进行,目的是验证和筛选针对病毒弱点的最有希望的候选肽。

在临床前动物模型中,IMV评估了DPX平台内配制的所有23种肽。测试的大多数肽表位在第一剂和第二剂后均产生了靶向抗体反应,不需要佐剂。基于这些结果,IMV基于SARS-CoV-2附着,融合和进入人体细胞的每个关键机制,根据最佳抗体反应选择了肽段的最佳组合。在这些临床前研究中,观察到的抗体反应与基于DPX的肽表位疫苗(DPX-RSV)相同或更高,该疫苗被用作评估免疫原性水平的参考。DPX-RSV是抗呼吸道合胞病毒(RSV)(另一种RNA呼吸道病毒)的候选疫苗,1)在老年人(50-64岁)的1期临床研究中。

目前正在动物模型中进行进一步的疫苗接种挑战临床前测定,IMV计划在未来几周内在同行评审的科学杂志上发表临床前研究的结果。

4月,IMV与加拿大卫生部举行了临床前试验申请(CTA)会议,并正在最终确定DPX-COVID-19的1期临床研究设计。这项随机,安慰剂对照的研究预计将在两个年龄层中招募约84名健康受试者,并评估两种不同剂量的DPX-COVID-19。该公司有望在2020年夏季启动这项研究。

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