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外国月亮比国内圆其实国产药机进口替代空间广阔

2022-04-27 来源:儋州农业机械网

外国月亮比国内圆?其实国产药机进口替代空间广阔

长期以来,国外的制药设备在药企的印象中明显更好一点。有用户曾表示,其购置的国外设备用了近二十年了,还是很好用,国内新买的设备还不如国外的旧设备,精度也远没有国外的高。这不禁让人唏嘘:国产制药设备的制造水平难道真有那么差吗?近年来,随着医药政策持续出台,制药设备行业集中度不断提升,国产药机是否有进步了呢?

国产药机差在哪里?

为什么在制药人眼里,外国的月亮会比较圆?进口的制药装备能够甩开国产设备一大截?笔者认为,主要存在4个方面的因素。

其一,国外设备起步早、经验丰富,进口产品一般都是经过长期运行稳定及研究的结果,以及部件高精度加工的综合体。而国产设备起步较晚,并长期以仿照国外设备为主,缺乏自己的摸索过程和创新精神,使得设备的稳定性等方面欠缺。

其二,加工水平较低。业内表示,即使是相同的设计方案、设计理念,国产设备企业在设备的加工方面,也与国外企业存在比较大的差距。这主要是因为,国内设备的部分零部件长期依赖进口,价格昂贵,很多设备厂家只能采购国内厂家的,但不难保证其加工水平。这也使得很多药企倾向于购买价格更贵的欧美设备,特别是欧洲的设备。

其三,材质不同。例如,2010版GMP中要求,接触物料的部分需要使用316L不锈钢,而国外更多使用的是304。与国外材质标准相比,国内标准明显更低。另外,由于市场不够规范,国内的不锈钢材质还存在造假的可能,使得设备的整体寿命都不高。

其四,理念差异。国外的更加严谨,尤其是德国、日本等制造强国对设备的制造过程非常严谨,以匠人精神对之,不存在偷工减料的行为。而国内一些厂家的目的就是为了眼前利益,制造过程马马虎虎,保持“差不多就行”的态度,设备很容易出现缺陷。

进口替代空间广阔

基于上述的差距,如今国内制药装备企业也正在不断努力,缩小差距,而随着国产制药设备水平的不断提高,企业理念不断升级,进口替代空间将十分广阔。

据了解,2016年,在国内的制药设备市场中,约有30%依赖进口,进口的产品多为气相色谱仪等具备科学研究等特殊要求的产品,而一般教学用途及要求的,药企会考虑使用国产设备。近年来,随着医药工业的发展,自动化、信息化技术的推广和应用,以及相关利好政策的支持,国产制药设备的水平也在不断提升,进口替代有望加速。

目前,国产制药装备市场上的产品种类齐全,物美价廉,在满足国内市场需求的同时,也有企业逐渐走出去,海外市场需求不断增长。数据显示,我国制药设备行业的年出口交货值平均增长速度已经达到23.075%。

2019年,在“4+7”带量采购、集采扩围等政策推动下,中标药企为了保证产能,对设备的生产效率等要求或将提高,国产制药设备企业面临很大的机遇和挑战,需要根据药企要求进行布局。据悉,有药机企业针对此提出了“4+7”集中供水整体解决方案。该方案制备能力为纯化水25T/h、注射用水16T/h,可同时满足三个车间六条生产线的用水需求,且采用模块化设计建造,具有巴氏消毒、低压循环及双路供水功能等。该企业相关负责人表示,带量采购政策实施后,系统智能化将是未来制药生产的主流趋势,一些药厂的建设标准将会往更智能化,以及少人化和无人化趋势发展,而这些均离不开整体规划与考量。

总得来看,在系列医药政策下,以及药企成本不断攀升,国产制药设备存在较大的发展空间。为进一步缩小国内外差距,实现国产制药装备进口替代,企业还需要不断加强设备创新和科技研发,提升服务水平,打造可靠性和耐用性高的产品,实现中、高水平的制药设备的发展。

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